REGENFLEX T&M Редженфлекс имплантат гиалуроновый (32 мг/2 мл 2 мл шприц №1 для периартикулярного введения) Regenyal Laboratories SRL IT - Италия в аптеках города

Regenflex T&M имплантат гиалуроновый 32 мг/2 мл 2 мл 1 шт. шприц для периартикулярного введени

Способ применения и дозы
Применение REGENFLEX T&M предусматривает три инъекции по 2 мл с интервалом в 15 дней, если иное не рекомендовано врачом и в соответствии с состоянием пациента.
При необходимости дальнейших курсов лечения рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 мес. По решению врача и по состоянию здоровья пациента возможно одновременное лечение нескольких областей.
ПРИМЕНЕНИЕ
Перед инъекцией REGENFLEX T&M дезинфицируют область инъекции. Снимают заглушку шприца, избегая контакта с отверстием. Вставляют иглу соответствующего размера (от 18 до 30 G), плотно закрутив ее, чтобы обеспечить герметичность и предотвратить утечку раствора. Вводят гель в область вокруг сухожилия или связки при комнатной температуре и в соответствующей среде. Объемная градация, указанная на шприцах, является ориентировочной.
Утилизируют иглу и шприц после использования с медицинскими отходами.
REGENFLEX T&M ОТПУСКАЕТСЯ ТОЛЬКО ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА.
ИНЪЕКЦИИ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНЯТЬСЯ ТОЛЬКО ВРАЧОМ.

Область применения.
REGENFLEX T&M направлен на облегчение боли и оптимизацию восстановления сухожилий, мышечно-сухожильной области и связок, подверженных острому или хроническому воспалению.
REGENFLEX T&M увеличивает количество гиалуроната натрия, естественным образом присутствующего в мягких тканях вокруг поврежденных сухожилий и связок, и обеспечивает поддержку, смазку и увлажнение пораженного участка, тем самым обеспечивая идеальную среду для заживления поврежденных тканей.

Состав
1 заполненный одноразовый шприц (32,0 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты в 2 мл буферного физиологического раствора).
- Натриевая соль гиалуроновой кислоты 1,6 %
- Дигидрата одноосновного фосфата натрия - 2H2O 0,005 %
- Додекагидрата двухосновного фосфата натрия - 12H2O 0,06 %
- Натрия хлорида NaCl 0,85 %
- Вода для инъекционных растворов до 100 %
Шприц стерилизован паром.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов раствора
Наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
REGENFLEX запрещено вводить в случае наличия в месте введения кожных воспалений, инфекции или патологических состояний.

Особые указания
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
REGENFLEX T&M должен назначаться только врачом, который знает процедуру.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на коробке. Не использовать в случае, если упаковка открыта или повреждена.
Инъекции необходимо проводить через неповрежденную кожу. Не вводить в кровеносные сосуды. Не вводить в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза конечности. Не вводится в случае инфекций, воспалений или кожных заболеваний соответствующей области.
После внутрисуставной инъекции пациенту следует рекомендовать избегать любой интенсивной физической активности и приступить к нормальной деятельности по прошествии нескольких дней.
Если иное не рекомендовано врачом, следует избегать прямых инъекций в связки и сухожилия, так как это может привести к их потенциальному разрыву. Использование ультразвуковой навигации инъекции может свести к минимуму этот риск.
Содержимое заполненного шприца стерильно. Внешняя поверхность шприца не стерильна. Не стерилизовать повторно. Устройство одноразового использования.

Имплантат гиалуроновый REGENFLEX Т&М (32 мг / 2 мл) для периартикулярного введения - медицинское изделие.
Нестабилизированная гиалуроновая кислота бактериального происхождения.

ОПИСАНИЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ СВОЙСТВ
REGENFLEX T&M представляет собой инъекционный продукт на основе 1,6 % мультифракционированного, забуференного физиологического раствора высокоочищенной натриевой соли гиалуроновой кислоты, обладающий прекрасными вязкоэластичными свойствами. Гиалуронат натрия является основным компонентом синовиальной жидкости, придавая ей особые вязкоэластичные свойства.
Гиалуронат натрия REGENFLEX T&M получают путем ферментации, исключая любые химические модификации, чтобы гарантировать абсолютно чистый продукт без содержания остатков, не относящихся к физиологическому контексту использования.
В комплект входит предварительно заполненный одноразовый стеклянный шприц с 2 мл стерильного и апирогенного раствора.
При тендинопатии наблюдается уменьшение количества гиалуроновой кислоты in situ с последующим уменьшением вязкости сухожильной жидкости. Этот дефицит вызывает нарушения функций сухожилия и болезненную симптоматику. Инъекция гиалуроновой кислоты помогает восстановить вязкоэластичность сухожильной жидкости, явно повышая степень подвижности, в результате чего смягчается боль и усиливается противовоспалительная реакция организма.
REGENFLEX T&M отличается превосходной переносимостью, оказывая только локальный эффект (в сухожильном отделе, куда его вводят) и исключая какое-либо системное воздействие. Клинические тесты показывают, что REGENFLEX T&M обеспечивает общее улучшение пораженной части, облегчает боль, уменьшает отек и вызывает функциональное восстановление сухожилия. Ожидаемая продолжительность клинического эффекта составляет до 6 месяцев.
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Для симптоматического лечения остеоартрита, применяется при боли и ограничении подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями в синовиальных суставах.
Биодеградация имплантата внутри организма длится от 60 до 120 дней.
Ожидаемая продолжительность клинического эффекта REGENFLEX T&M - до 6 месяцев.

Упаковка и форма выпуска
Раствор стерильный Имплантат гиалуроновый (32 мг / 2 мл) для периартикулярного введения - предварительно заполненный шприц - 1 шт с инструкией пр применеию в упаковке.
Игла в комплект не входит.

Побочные действия
Инъекция гиалуроната натрия может вызывать местные побочные эффекты.
В области инъекции может возникнуть боль, жар, покраснение или отек. В описанных случаях полезно прикладывать к соответствующему суставу лед. Указанные симптомы являются нормальными реакциями и исчезают в течение короткого времени.
Врач обязан убедиться, что пациент сообщает ему обо всех побочных эффектах, которые могут возникнуть после лечения. В редких случаях возможны аллергические реакции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности у беременных или кормящих женщин.
Температура хранения
от 2? до 25?

Особые условия хранения
Хранить при температуре от +2 °С до +25 °С и относительной влажности 50-60 %, в сухом месте в оригинальной упаковке. Защищать от солнечного света, нагрева и низких температур. Не замораживать.
Срок хранения - 3 года.
После вскрытия изделие необходимо использовать незамедлительно, а после использования утилизировать. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не используйте, если упаковка вскрыта или повреждена.